Garantía de Calidad

  

APS BioGroup aplica los procedimientos cGMP (buenas prácticas de fabricación certificadas) y HACCP (análisis de peligros y puntos críticos de control) durante su producción y sus sistemas de garantía de calidad.

Laboratorio Clínico

El laboratorio de APS BioGroup está registrado por el gobierno federal de EE.UU. como un laboratorio clínico. Todos los productos son examinados y aprovados con AOAC, u otros métodos homologados.

Instrumentación del Laboratorio de Química

  • Tres aguas cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) con los instrumentos:
    • Espectrómetro de Masas Cuadripolar
    • 2 Variables PDAs UV
    • Detector de Índice de Refracción
  • Espectrómetro UV
  • Hornos Vacíos de Humedad
  • Unidades de Titulación
  • Examinador de Sedimentos
  • Unidad Mojonnier
  • Unidad Kjehldahl

Instrumentación del Laboratorio de Microbiología

  • Máquina de Reacción en Cadena de La Polimerasa (PCR)
  • Autoclave
  • Pruebas de Antibióticos
  • Microscopio
  • Contador de Colonias
  • Examinador de Sustancias Inhibidoras

Equipos del Laboratorio de Investigación y Desarrollo

  • Sistemas de Intercambio Iónico
  • Laboratorio de Separación a Media Escala
  • Laboratorio Centrifugo

Personal del Laboratorio de APS

Lab manager using APS mass spectrometer

Director del laboratorio de APS usando el espectrómetro de masas

Los sistemas de calidad en APS BioGroup están bajo la dirección del Dr. Andrew Keech, quien tiene un doctorado en bioquímica y considerable experiencia con la elaboración de productos lácteos. En el grupo de personal tenemos cuatro técnicos del laboratorio de APS BioGroup quienes se graduaron en química o microbiología, así como a un farmacéutico licenciado.

Documentación y Control de Procesos

APS BioGroup cuenta con más de trescientos SOPs (procedimientos operativos estándares), que controlan todos los aspectos del proceso de producción. Cada paso en la fabricación, manipulación de materiales, estreno de mercancía, línea de liquidación, capacitación del personal, y cGMP (buenas prácticas de manufactura certificadas) son documentados. Treinta y dos cámaras muestran cada movimiento en la fábrica y acceso remoto a los altos directivos de APS, le permiten monitorear constantemente todas las variables del proceso de fabricación.